国家药品监督管理局，医疗器械技术审评中心 发布，为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：
医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则.pdf
相关网站链接：
https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20240115162832179.html
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